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來(lái)源：成都日?qǐng)?bào) 由成都博奧晶芯生物科技有限公司聯(lián)合清華大學(xué)、四川大學(xué)華西醫(yī)院共同設(shè)計(jì)開發(fā)的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）”，獲國(guó)家藥監(jiān)局新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)（注冊(cè)證證書號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203400178）。該產(chǎn)品可檢測(cè)包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒，將迅速應(yīng)用到疫情防控前線，為眾多患者及一線醫(yī)務(wù)人員提供快速、精準(zhǔn)、有效診斷。據(jù)悉，這是四川省第一個(gè)獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品。 走進(jìn)位于成都市溫江區(qū)的成都醫(yī)學(xué)城，對(duì)成都博奧晶芯生物科技有限公司進(jìn)行實(shí)地采訪。新冠病毒檢測(cè)試劑盒獲批后，公司正在加班加點(diǎn)生產(chǎn)。試劑盒包含擴(kuò)增試劑、芯片和陽(yáng)性對(duì)照品，最關(guān)鍵的組成部分是其芯片，該芯片只需采集患者的咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時(shí)內(nèi)便可一次性檢測(cè)包括新冠肺炎病毒（2019－nCoV）在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒。 “終于在2月22日獲得了國(guó)家頒發(fā)的第3類醫(yī)療器械注冊(cè)證�！辈⿰W晶芯相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司已經(jīng)開始緊鑼密鼓的生產(chǎn)計(jì)劃，23日早上8點(diǎn)就全員到崗，開始準(zhǔn)備相應(yīng)的物料全力投入到生產(chǎn)當(dāng)中，目前生產(chǎn)能力充足，芯片日產(chǎn)量可達(dá)24000片。 |
