來源: 第一財經(jīng)資訊 當(dāng)?shù)貢r間1月15日,美國商務(wù)部工業(yè)安全局(BIS)發(fā)布一項臨時最終規(guī)則(IFR),稱將對生物設(shè)備和相關(guān)技術(shù)實施新的出口管制,涉及與人工智能和數(shù)據(jù)科學(xué)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備,例如腦機接口設(shè)備和高端質(zhì)譜設(shè)備。 根據(jù)拜登政府發(fā)布的這一新規(guī),在未經(jīng)美國政府許可的情況下,美國公司和個人均被禁止向中國及其他國家出口能“生成高質(zhì)量( high-quality)、高內(nèi)容(high-content)的生物數(shù)據(jù)的設(shè)備,包括適合用于促進人工智能和生物設(shè)計工具開發(fā)的數(shù)據(jù)”的相關(guān)設(shè)備,例如可用于“人類表現(xiàn)增強、腦機接口、仿生合成材料”的實驗室設(shè)備。 另據(jù)新規(guī),美國的高參數(shù)流式細胞儀和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC/MS)等質(zhì)譜設(shè)備的出口也受到額外管制,這些設(shè)備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)對于促進人工智能和生物設(shè)計工具的開發(fā)具有重要意義,廣泛應(yīng)用于健康、氣候變化、能源、食品和農(nóng)業(yè)等多個領(lǐng)域。 有業(yè)內(nèi)人士認為,限制將對全球生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)生深遠影響!霸谏锛夹g(shù)領(lǐng)域,這樣的限制正在變得越來越多,影響的細分產(chǎn)品也會越來越多!币晃簧镝t(yī)藥行業(yè)高管對第一財經(jīng)記者表示,“這限制了相關(guān)企業(yè)要獲得關(guān)鍵設(shè)備的能力,這些設(shè)備對于新藥研發(fā)和疾病診斷都至關(guān)重要! 不過,某美國相關(guān)廠商負責(zé)人對第一財經(jīng)記者表示:“在某些設(shè)備設(shè)定出口限制是美國政府一貫的做法,也不是說完全禁止出口,而是增加了審核程序,需要企業(yè)獲得特定的批件才能出口,總體影響肯定會有,但也不用過度解讀! 上述人士補充道,目前美國已經(jīng)對于向特定實體公司出口這些設(shè)備進行了管控,最新的管制措施意味著設(shè)備出口受限實體的范圍可能進一步擴大。 我國也在大力推動本土自主研發(fā)科研儀器的發(fā)展。2024年12月,上海市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布了《上海市促進科學(xué)儀器和科研試劑創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2025-2027年)》,其中提出發(fā)展目標:“到2027年,科學(xué)儀器、科研試劑科技創(chuàng)新能力進一步增強,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)進一步完善,培育5家以上細分賽道科技領(lǐng)軍企業(yè),形成5個以上達到國際領(lǐng)先水平的科學(xué)儀器、10個以上達到國際領(lǐng)先水平的科研試劑,科學(xué)儀器和科研試劑產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值450億元左右。” 第一財經(jīng)記者了解到,目前已經(jīng)有上海本土企業(yè)開始針對技術(shù)難度極高的液質(zhì)質(zhì)譜儀等領(lǐng)域的核心零部件研發(fā)進行攻關(guān)。但高端科學(xué)儀器、試劑的研發(fā)投入大、周期長,國產(chǎn)化更是一個系統(tǒng)工程,需要各部門形成合力。以科學(xué)儀器領(lǐng)域的高端質(zhì)譜儀為例,目前跨國品牌在國內(nèi)的市場占有率超過90%。 “目前,已經(jīng)有本土企業(yè)針對一些特定的中高端產(chǎn)品去研發(fā)產(chǎn)品,但要推動這些產(chǎn)品的商業(yè)化,還需要搭建國產(chǎn)儀器的應(yīng)用場景和生態(tài)系統(tǒng),讓更多國產(chǎn)中高端儀器進入到主流的檢測機構(gòu),從而完成部分國產(chǎn)替代。”一位業(yè)內(nèi)專家對第一財經(jīng)記者表示。 |